U.S. flag

Un sitio web oficial del gobierno de Estados Unidos.

Dot gov

La terminación .gov significa que el sitio es oficial.

Los sitios web del gobierno federal con frecuencia terminan en .gov o en .mil. Antes de compartir información delicada, cerciórese de que se encuentra en un sitio del gobierno federal.

Https

Este sitio es seguro.

El protocolo https:// asegura de que se va a conectar al sitio web oficial, y que toda la información que proporcione se cifra y se transmite con seguridad.

PREGUNTAS FRECUENTES: ESTUDIOS CLÍNICOS PARA EL COVID-19

Los participantes se asignan a una o más intervenciones terapéuticas (que podrían incluir un placebo u otro control) para evaluar la seguridad y eficacia de un tratamiento en particular. Los estudios clínicos ayudan a descubrir nuevas o mejores maneras de prevenir, tratar o curar enfermedades.

Los estudios clínicos ACTIV usan un diseño innovador en su plataforma adaptiva para el estudio para probar múltiples tratamientos de manera simultánea y eliminar rápidamente los tratamientos que han demostrado ser menos eficaces.

Puede encontrar recursos actuales de estudios clínicos de COVID-19 y ACTIV en combatecovid.hhs.gov/soy-medico/recursos-estudios-clinicos. Para obtener más información sobre la inscripción de pacientes, llame al 1-877-414-8106 o use la función de chat en CombateCOVID.hhs.gov.

No. No se requiere que refiera al paciente formalmente para participar en el estudios clínico ACTIV. Sin embargo, puede conectar a sus pacientes con los recursos valiosos en Combate COVID para ayudarlos a considerar opciones para los estudios clínicos de COVID-19.

A los participantes se les hace una evaluación previa para determinar si cualifican de manera segura. El investigador principal (IP) gestiona y evalúa la atención médica de todos los participantes durante todo el estudios clínico. La seguridad y eficacia de las intervenciones terapéuticas se controlan durante y después de completar la participación.

Al igual que con cualquier estudio clínico o tratamiento administrado, puede haber posibles riesgos y beneficios involucrados. Estos son específicos de cada estudio clínico y se revisan durante el proceso de consentimiento con los participantes. Sin embargo, los pacientes de COVID-19 podrían tener acceso a más opciones de tratamiento antes a través de los estudios clínicos. Visite la página de estudios clínicos de Combate COVID para revisar las opciones de estudios clínicos disponibles o llame al 1-877-414-8106 para hablar con un especialista de información médica en vivo sobre las preguntas relacionadas con el estudio ACTIV que usted o sus pacientes tengan.

Los participantes pueden solicitar que se envíen todos los registros adecuados de un estudio clínico a su proveedor de atención médica primaria para la continuidad de la atención médica. La información médica personal se mantiene confidencial y no se compartirán los registros a menos que un participante complete una solicitud de sus registros médicos.

Se indica a los participantes que informen cualquier efecto secundario o síntoma experimentado durante o después de un estudio clínico al investigador principal o al centro de investigación. El investigador principal informará todos los eventos adversos (sospechados o inesperados) al patrocinador del estudio y a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos. (FDA, por sus siglas en inglés).

Se le pedirá a su paciente que continúe su atención médica con su proveedor de atención médica primaria y especializada en colaboración con el equipo de investigación. Si su paciente está considerando participar en un estudio clínico ACTIV, es importante que se comunique con cualquier posible estudio clínico antes de recetarle cualquier tratamiento para COVID-19. Se continuarán todos los tratamientos recetados para las enfermedades crónicas controladas, a menos que estén contraindicados.


IMPORTANCIA DE LOS ESTUDIOS CLÍNICOS DEL COVID-19: ¿POR QUÉ DEBEN LOS PACIENTES PARTICIPAR?

Los estudios clínicos ACTIV para el COVID-19 podrían ayudarnos a:

  • Ofrecer posibles opciones de tratamiento para los pacientes que no han recibido la vacuna contra el COVID-19.
  • Reducir la gravedad de los síntomas y disminuir el riesgo de desenlaces graves o muertes.
  • Buscar alivio de los síntomas para los pacientes de COVID-19 recuperados que están experimentando los efectos a largo plazo del COVID‑19.
  • Explorar opciones de prevención y tratamiento del COVID-19 más accesibles y factibles para todas las poblaciones de pacientes.
  • Continuar con los esfuerzos para combatir las variantes emergentes del COVID-19.
  • Ampliar el plazo de entrega de las opciones de tratamiento para el COVID-19.

Nota: Los pacientes solo cualifican para el tratamiento con anticuerpos monoclonales dentro de los 10 días posteriores al resultado positivo de su prueba del COVID-19.


PREGUNTAS FRECUENTES: ESTUDIOS CLÍNICOS PARA LOS TRATAMIENTOS DEL COVID-19

Los participantes pueden optar por suspender su participación en un estudio clínico en cualquier momento y por cualquier motivo. Si suspenden su participación antes de que finalice el estudio, un equipo médico continuará supervisándolos y haciéndoles seguimiento para garantizar la seguridad y la continuidad de la atención médica.

La participación en estudios clínicos se ofrece gratis para el paciente a través del patrocinador del sitio y la financiación del gobierno y no se financia a través de un seguro. Los pacientes que se inscriban en un estudio clínico no recibirán una factura por su participación.


SU FUNCIÓN COMO PROVEEDOR DE ATENCIÓN MÉDICA

Obtenga información sobre los estudios clínicos ACTIV y ayude a los pacientes de COVID-19 a explorar las opciones de estudios clínicos disponibles en CombateCOVID.hhs.gov o llame al centro de llamadas del estudio ACTIV al 1-877-414-8106. Los científicos y las organizaciones pueden también presentar solicitudes de vacunas e ideas terapéuticas para el COVID-19 a través del Portal de Tecnologías y candidatos para el COVID-19 de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH, por sus siglas en inglés).

¡Sí! La información sobre los estudios ACTIV está disponible en español en la página de estudios clínicos https://CombateCOVID.hhs.gov. También hay especialistas disponibles con información que hablan español para responder preguntas sobre los estudios ACTIV. Llame al 1-877-414-8106.