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ESTUDIOS CLÍNICOS

Llame al 877-414-8106 para obtener más información.

 

 

El estándar para probar tratamientos farmacos en personas es asegurarse que los estudios clínicos sean al hazar, y controlados con placebo. Estos estudios clínicos son la forma más rápida y rigurosa de encontrar tratamientos exitosos para COVID-19. En estos estudios, los participantes se asignan al hazar a un grupo de prueba que recibe el fármaco que se está probando o a un grupo de control que recibe un placebo, que es un tratamiento que no contiene ninguno de los fármacos activos. Más de 5000 personas han participado en los estudios clínicos que se enumeran a continuación.

Conozca los conceptos básicos de los estudios clínicos (en inglés).

 


ESTUDIOS CLÍNICOS PARA PACIENTES ADULTOS QUE NO ESTÁN HOSPITALIZADOS

Las personas con un resultado positivo en la prueba del COVID-19 pero que tienen síntomas lo suficientemente leves como para recuperarse en casa pueden participar en ciertos estudios clínicos. Los siguientes estudios son para pacientes que no están hospitalizados.

 

ACTIV-2: Para determinar cuáles medicamentos en investigación pueden ayudar a los adultos con COVID-19 a recuperarse

¿Qué medicamentos se están probando en este estudio?
Múltiples medicamentos diferentes contra el COVID-19.

¿Qué tipo de estudio clínico se está llevando a cabo?
Este es un estudio aleatorio, doble-ciego y controlado con placebo.

Acerca de este estudio:
El estudio ACTIV-2 está probando diferentes medicamentos en investigación para ver si son seguros y si pueden ayudar a los adultos con COVID-19 a mejorar. En este estudio se probarán los medicamentos que los investigadores creen que tienen más probabilidad de ayudar a las personas con COVID-19.

Para más información:

Visite riseabovecovid.orgLlame al 1-877-414-6404Converse con el personal del Centro de llamadas

ACTIV-6: Determinación de cuál medicamento reposicionado puede ayudar a los adultos a mejorarse del COVID-19

¿Qué medicamentos se están probando en este estudio?
Se están reposicionando varios medicamentos contra el COVID-19 aprobados por la FDA.

¿Qué tipo de estudio clínico se está llevando a cabo?
Este es un estudio aleatorio (como lanzar una moneda), doblemente ciego (ni usted ni su médico sabrán qué medicamento está tomando), comparativo con placebo (un tratamiento que no tiene ninguno de los medicamentos activos).

Acerca de este estudio:
El estudio ACTIV-6 está probando medicamentos que se usan actualmente para el tratamiento de afecciones de salud que no son el COVID-19 para ver si se pueden usar para el tratamiento del COVID-19. La meta principal es determinar si estos medicamentos pueden ayudar a las personas con síntomas leves a moderados del COVID-19 a sentirse mejor y evitar ser hospitalizadas. Antes de que decida si quiere participar en el estudio, sabrá qué medicamentos se están probando. Si decide participar, recibirá el tratamiento usual para su afección, más cualquier tratamiento en estudio como parte del estudio ACTIV-6. Este estudio está diseñado para que se haga de manera remota y se pueda adaptar fácilmente a su estilo de vida. El estudio ACTIV-6 es actualmente para personas mayores de 30 años de edad, con un diagnóstico y síntomas de COVID-19 que no están hospitalizadas.

Visite activ6study.orgLlame al 1-833-385-1880Converse con el personal del Centro de llamadas

PLASMA DE CONVALECIENTES PARA LIMITAR LAS COMPLICACIONES ASOCIADAS CON EL COVID-19: para determinar si el plasma de convalecientes puede prevenir las hospitalizaciones y evitar que los síntomas empeoren

¿Cuál tratamiento se está probando?
Plasma de convalecientes de COVID-19

¿Qué tipo de estudio es?
El plasma de convalecencia COVID-19, también conocido como "plasma de superviviente", es plasma sanguíneo donado por pacientes que se han recuperado del COVID-19. Más de 200,000 americanos han recibido plasma de convalecencia COVID-19 como tratamiento. El plasma contiene anticuerpos o proteínas especiales generadas por el sistema inmunológico del cuerpo para combatir infecciones causadas por virus u otros patógenos. Este estudio clínico explora la seguridad y eficacia del plasma de convalecencia para el tratamiento del COVID-19 en la prevención de hospitalizaciones, así como también para detener la progresión de los síntomas. Los adultos de 18 años o más que dan positivo en la prueba del COVID-19 y están dentro de los 8 días de la aparición de los síntomas son elegibles para la inscripción. Las participantes con una enfermedad subyacente o que estén embarazadas y dando de lactar son elegibles para participar. Los participantes serán evaluados para detectar respuestas de anticuerpos durante las visitas de 2, 4 y 12 semanas. Este es un estudio aleatorio, doble ciego y controlado con placebo.

Para más información:

Visite es.covidplasmatrial.orgLlame al 1-800-664-0637Converse con el personal del Centro de llamadas

OTAC: Tratamiento ambulatorio con inmunoglobulina anticoronaviral

¿Qué tratamiento se está probando en este estudio?
El virus SARS-CoV-2 causa la enfermedad por COVID-19. El concentrado de inmunoglobulinas por vía intravenosa (hIVIG) contra-SARS-CoV-2 se hace mediante una combinación y concentración de anticuerpos de diferentes personas sanas que se han recuperado del COVID-19. Los anticuerpos contra-SARS-CoV-2 se fijan al virus y previenen que entre en las células. También se diferencia del plasma de convalecientes de una sola persona en que el hIVIG proporciona sistemáticamente una alta concentración de anticuerpos. En el laboratorio, ha demostrado que funciona mejor contra las cepas (por ej., “mutadas” o cambiadas) del virus SARS-CoV-2 que los tratamientos de anticuerpo únicos o combinados. Las cepas del virus se han difundido en diferentes partes del mundo.

¿Qué tipo de estudio clínico se está llevando a cabo?
Es un estudio aleatorio, doblemente ciego, comparativo con placebo. Los participantes tendrán una probabilidad de 50-50 (como si se lanzara una moneda) de ser asignados al medicamento "activo" del estudio, hIVIG, o al placebo (agua salada sin medicamento del estudio).

Acerca de este estudio
En este estudio participarán personas que se encuentran en una fase temprana de la infección, con un resultado positivo en la prueba del COVID-19 y que corren un mayor riesgo de enfermarse gravemente. El equipo del estudio espera determinar si administrar el concentrado de inmunoglobulinas (hIVIG) contra-SARS-CoV-2 a las personas en la fase temprana de la infección por el COVID-19, antes de que el cuerpo tenga la oportunidad de producir sus propios anticuerpos, puede ayudar a prevenir los efectos secundarios graves del COVID-19 y evitar que tengan que ser hospitalizadas. Si decide participar en este estudio, recibirá o bien el medicamento del estudio, hIVIG, o el placebo por vía intravenosa en el brazo como una dosis única. También recibirá el tratamiento usual y el cuidado para combatir el COVID-19 según las pautas locales. El estudio tiene una duración de 28 días; algunas de las visitas programadas serán por teléfono.

Para más información:

Email [email protected]Llame al 877-414-7243Converse con el personal del Centro de llamadas

 


ESTUDIO CLÍNICO PARA PERSONAS QUE HAN ESTADO EXPUESTAS AL COVID-19, PERO QUE TODAVÍA NO HAN DESARROLLADO LA ENFERMEDAD

 

PLASMA DE CONVALECIENTES PARA PREVENIR O DETENER LA INFECCIÓN POR EL COVID- 19 DESPUÉS DE LA EXPOSICIÓN AL CORONAVIRUS NUEVO

¿Qué tratamientos se están probando en este estudio?
Plasma de convalecientes de COVID-19.

¿Qué tipo de estudio clínico se está llevando a cabo?
Este es un estudio aleatorio, doble ciego y controlado con placebo.

Acerca de este estudio:
El plasma de convalecientes de COVID-19, también conocido como "plasma de superviviente", es plasma sanguíneo donado por pacientes que se han recuperado del COVID-19. Más de 600,000 personas en los Estados Unidos han recibido tratamiento de plasma de convalecencia COVID-19. El plasma contiene anticuerpos o proteínas especiales que genera el sistema inmunitario para combatir infecciones causadas por virus u otros patógenos. Este estudio clínico evalúa la seguridad y eficacia del tratamiento con plasma de convalecencia para adultos que han estado expuestos a alguien con un resultado positivo en la prueba de COVID-19 pero que el resultado de su prueba fue negativo y no tienen ningún síntoma. A las personas que desarrollen COVID-19 después de recibir tratamiento con plasma de convalecientes se les hará seguimiento durante 4 semanas y se les hará una prueba de respuestas a anticuerpos a las 12 semanas.

Para más información:

Visite covidplasmatrial.orgLlame al 1-888-506-1199Converse con el personal del Centro de llamadas

 


ESTUDIOS CLÍNICOS PARA PACIENTES ADULTOS HOSPITALIZADOS

Si conoce a alguien que está siendo tratado por COVID-19 en el hospital, hay varios estudios clínicos en los que esta persona puede participar. Pídale a su médico u otro proveedor de atención médica que investigue estos estudios.

 

ACTIV-1

¿Qué tratamientos se están probando en este estudio?
Inmunomoduladores + remdesivir

¿Qué tipo de estudio clínico se está llevando a cabo?
Este es un estudio aleatorio, doble ciego y controlado con placebo.

Acerca de este estudio:
En este estudio clínico se están inscribiendo a pacientes adultos que ya están hospitalizados por COVID-19 moderado a grave. El estudio está evaluando medicamentos prometedores que modulan o ajustan el sistema inmunitario para ayudar a reducir los efectos dañinos que pueden ocurrir cuando la respuesta inmunitaria a una infección por COVID-19 es demasiado fuerte. Estos medicamentos se conocen como medicamentos inmunomoduladores. En este estudio clínico, los médicos evaluarán la seguridad y la eficacia de tres inmunomoduladores tomados con un antivírico llamado remdesivir (Veklury), que ya ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) para uso en pacientes hospitalizados. Los antivíricos como el remdesivir reducen la capacidad de los virus para multiplicarse en el cuerpo. Los médicos estudiarán los diferentes tratamientos y evaluarán qué tanto reducen la gravedad de la enfermedad y aceleran la recuperación.

Para más información:

Visite activ-1.orgLlame al 1-877-384-6573Converse con el personal del Centro de llamadas

ACTIV-3

¿Qué medicamentos se están probando en este estudio?
Anticuerpos monoclonales (se pueden agregar medicamentos adicionales más adelante)

¿Qué tipo de estudio clínico se está llevando a cabo?
Este es un estudio aleatorio, doble ciego y controlado con placebo.

Acerca de este estudio:
En este estudio clínico se están inscribiendo a pacientes adultos que están hospitalizados por COVID-19 y evaluará el funcionamiento de los anticuerpos monoclonales sumados al tratamiento estándar, en comparación con el tratamiento estándar por sí solo. Los anticuerpos monoclonales son versiones fabricadas en laboratorio de proteínas producidas naturalmente por el sistema inmunitario para responder a infecciones causadas por virus u otros patógenos. El tratamiento estándar para pacientes hospitalizados incluye el remdesivir antivírico (Veklury), que reduce la capacidad de los virus para multiplicarse en el cuerpo. El estudio clínico está evaluando la seguridad y si el medicamento puede reducir el tiempo de recuperación, es decir, "llegar a casa y quedarse en casa".

La probabilidad de recibir un tratamiento experimental con anticuerpos o un tratamiento estándar dependerá del número de tratamientos con anticuerpos que se estén estudiando cuando el paciente se inscriba. Si hay dos tratamientos experimentales, los pacientes tienen una probabilidad de 2 sobre 3 de recibir un tratamiento experimental y de 1 sobre 3 de recibir un tratamiento estándar; si hay tres tratamientos experimentales, los pacientes tienen una probabilidad de 3 sobre 4 de recibir un tratamiento experimental y de 1 sobre 4 de recibir un tratamiento estándar; y así sucesivamente. Aunque ACTIV-3 está empezando con la investigación de anticuerpos monoclonales, en el futuro podrán añadirse otros medicamentos.

Para más información:

Email [email protected]Llame al 877-414-7243Converse con el personal del Centro de llamadas

ACTIV-3b: Determinación de cuáles tratamientos ayudan a los adultos hospitalizados con dificultad respiratoria aguda debido al COVID-19 a recuperarse

¿Qué medicamentos se están probando en este estudio?
El aviptadil y el remdesivir (podrían agregarse más medicamentos en el futuro).

¿Qué tipo de estudio clínico se está llevando a cabo?
Este es un estudio aleatorio, doblemente ciego, comparativo con placebo.

Acerca de este estudio:
Este estudio está inscribiendo a pacientes adultos que están siendo tratados en el hospital por COVID-19 y que tienen dificultad respiratoria aguda, una afección en la que los pacientes están en estado crítico y tienen dificultad para respirar. Este estudio evaluará si el aviptadil y el remdesivir juntos o por separado son seguros y ayudan a los pacientes a recuperarse de manera más rápida del COVID-19.

El aviptadil es una versión sintética de una hormona (péptido intestinal vasoactivo o PIV) que se encuentra naturalmente en el cuerpo, lo cual podría disminuir las concentraciones del virus COVID-19, la inflamación y ayudar a proteger los pulmones. El remdesivir (Veklury) es un medicamento antivírico que podría reducir las concentraciones del virus COVID-19 y las lesiones pulmonares; está aprobado como tratamiento para personas hospitalizadas por COVID-19 pero se desconoce si ayudará a las personas con síntomas graves de COVID-19 que necesitan altas concentraciones de oxígeno o el uso de un respirador. Ambos medicamentos se administran por vía intravenosa.

En general, la probabilidad de los pacientes de recibir uno o ambos medicamentos del estudio es de 3 de cada 4 (75%). (Según los detalles de su situación médica, algunos pacientes podrían ser asignados al azar a un solo medicamento o a su placebo, en cuyo caso la probabilidad de recibir el medicamento del estudio sería de 1 de cada 2 (50%)). Es posible que se agreguen otros medicamentos en el futuro. Los tratamientos con medicamentos que muestren poca eficacia se retirarán del estudio y se pueden agregar otros.

Para más información:

Email [email protected]Llame al 877-414-7243Converse con el personal del Centro de llamadas

ACTIV-4 (ACTIV-4A) Para determinar la eficacia de los anticoagulantes para reducir los coágulos de sangre en los adultos diagnosticados con el COVID-19.

¿Qué tratamientos se están probando en este estudio?
Antitrombóticos (anticoagulantes)

¿Qué tipo de estudio clínico se está llevando a cabo?
Este es un estudio abierto y aleatorio

Acerca de este estudio clínico:
ACTIV-4 está evaluando la seguridad y eficacia de diferentes tipos de anticoagulantes para tratar a adultos diagnosticados con COVID-19. Muchos pacientes que murieron por COVID-19 desarrollaron coágulos de sangre en todo el cuerpo, incluso en los vasos sanguíneos más pequeños. Este problema de coagulación inusual ha causado múltiples complicaciones de salud, desde daño de los órganos hasta ataque cardíaco, derrame cerebral y obstrucción de las arterias en los pulmones. Los estudios ACTIV-4 tienen como objetivo prevenir y tratar los coágulos sanguíneos de alto riesgo asociados con el COVID-19 potencialmente mortales.

ACTIV-4A para pacientes hospitalizados:
En este estudio clínico para pacientes hospitalizados por COVID- 19 se evalúa la seguridad y eficacia del uso de diferentes dosis y tipos de heparina, un anticoagulante, para prevenir o reducir la formación de coágulos sanguíneos. Este tratamiento se puede administrar con remdesivir (Veklury), un antivírico aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) para pacientes hospitalizados que reduce la capacidad de los virus para multiplicarse en el cuerpo.

Para más información:

Llame al 1-800-664-0637Converse con el personal del Centro de llamadas

ACTIV-4 Tejido huésped (HT, por sus siglas en inglés) Nuevas Terapias Experimentales para el COVID que Afectan la Respuesta del Huésped (NECTAR, por sus siglas en inglés)

¿Qué medicamentos se están probando en este estudio?
Se están estudiando varios medicamentos nuevos para ayudar a las personas hospitalizadas por COVID-19. Cada medicamento es diferente y puede administrarse de forma diferente. Esto puede incluir por vía intravenosa, oral o inyección.

¿Qué tipo de estudio clínico se está llevando a cabo?
Este es un estudio aleatorio, doble ciego y controlado con placebo.

Acerca de este estudio:
Es posible que pueda unirse al estudio NECTAR si dio positivo al resultado de la prueba del COVID-19 y si está hospitalizado. Si se une al estudio, recibirá un medicamento del estudio o un placebo (algo que se parece al medicamento del estudio pero que no contiene ningún ingrediente activo).

La probabilidad de recibir ya sea un medicamento del estudio o el placebo depende de la cantidad de medicamentos del estudio disponibles cuando se una al estudio. Usted no sabrá si está recibiendo el medicamento del estudio o el placebo. Ambos grupos son importantes para el estudio porque ayudan a determinar si recibir los nuevos medicamentos es mejor que no recibirlos.

Usted estará en este estudio por 90 días. No es necesario que esté hospitalizado todo este tiempo. Recibirá el tratamiento del estudio hasta por 14 días, dependiendo del medicamento que se le haya asignado.

Para más información:

Llame al 615-875-8531Email [email protected]Dialogue en línea ahora

ACTIV-5

¿Qué medicamentos en investigación se están probando en este estudio?
Medicamento de investigación: varios medicamentos

¿Qué tipo de estudio clínico se está llevando a cabo?
Este es un estudio aleatorio, doble ciego y controlado con placebo.

Acerca de este estudio:
ACTIV-5 compara diferentes tipos de medicamentos (inmunomoduladores, antivíricos y otros) con un placebo común en pacientes hospitalizados por COVID-19. El estudio está inscribiendo un número pequeño de participantes para detectar qué tratamientos tienen un gran efecto en los resultados de los pacientes y deben trasladarse rápidamente a estudios más grandes. Los tratamientos farmacológicos que muestren ser poco eficaces se eliminarán del estudio clínico para permitir que se agreguen otros tratamientos.

Para más información, los médicos u otros profesionales de la salud pueden:

Llame al 301-761-7948Converse con el personal del Centro de llamadas

ESTUDIO INTERLEUCINA PULMONAR (iLeukPulm) DE SARGRAMOSTIM EN PACIENTES CON COVID-19

¿Qué tratamientos se están probando en este estudio clínico?
Sargramostim

¿Qué tipo de estudio clínico se está llevando a cabo?
Este es un estudio abierto y aleatorio

Acerca de este estudio:
El estudio iLeukPulm está probando si el sargramostim inhalado puede ayudar a los pacientes adultos hospitalizados a recuperarse más rápido del COVID-19. Los pacientes asignados al azar al grupo de sargramostim serán tratados con sargramostim inhalado dos veces al día durante 5 días, además de su tratamiento estándar para el COVID-19. Todos los pacientes del estudio seguirán recibiendo los cuidados y el tratamiento estándar para el COVID-19. El sargramostim es una versión artificial de una proteína conocida como factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos (GM-CSF). El GM-CSF es un tipo de modulador inmunitario (una proteína que envía señales a las células inmunitarias) que es fundamental para una buena función pulmonar y para ayudar a las células inmunitarias a combatir las infecciones. El sargramostim está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) para ayudar a los pacientes a recuperarse de ciertos tratamientos contra el cáncer y para tratar a las víctimas de la exposición a la radiación.

Para más información:

Email [email protected]Converse con el personal del Centro de llamadas

 


ESTUDIOS CLÍNICOS PARA PACIENTES ADULTOS QUE YA NO ESTÁN HOSPITALIZADOS

Si ha estado hospitalizado con COVID-19 pero ahora se está recuperando en casa o en un centro de rehabilitación, usted puede reunir los requisitos para participar en un estudio clínico.

 

ACTIV-4: (ACTIV-4C) Para determinar la eficacia de los anticoagulantes para reducir los coágulos de sangre en los adultos diagnosticados con COVID-19.

¿Qué tratamientos se están probando en este estudio?
Anticoagulantes.

¿Qué tipo de estudio clínico se está llevando a cabo?
Este es un estudio abierto y aleatorio

Acerca de este estudio:
ACTIV-4 está evaluando la seguridad y eficacia de diferentes tipos de anticoagulantes para tratar a adultos diagnosticados con COVID-19. Muchos pacientes que murieron por COVID-19 desarrollaron coágulos de sangre en todo el cuerpo, incluso en los vasos sanguíneos más pequeños. Este problema de coagulación inusual ha causado múltiples complicaciones de salud, desde daño de los órganos hasta ataque cardíaco, derrame cerebral y obstrucción de las arterias en los pulmones. Los estudios ACTIV-4 tienen como objetivo prevenir y tratar los coágulos sanguíneos de alto riesgo asociados con el COVID-19 potencialmente mortales.

ACTIV-4C para pacientes que se están recuperando después de ser dados de alta del hospital:
En este estudio clínico se está evaluando la eficacia y seguridad de los anticoagulantes para reducir las complicaciones de los coágulos de sangre, como ataque cardíaco, derrame cerebral, coágulos de sangre en las principales venas y arterias, coágulos de sangre en las venas y arterias importantes, coágulos de sangre en venas profundas en el cuerpo o en las arterias de los pulmones, y reducir la muerte en los pacientes que han sido dados de alta del hospital y están convalecientes. Los participantes se asignarán al azar a tomar una dosis baja del anticoagulante apixaban (Eliquis) o un placebo.

Para más información:

Llame al 1-800-664-0637

 


ESTUDIOS CLÍNICOS CERRADOS

 

ACTIV-4: (ACTIV-4B): Para determinar cuán eficaz son los anticoagulantes para reducir los coágulos sanguíneos en los adultos diagnosticados con el COVID-19.

¿Qué medicamentos se están probando en este estudio?
Antitrombóticos (anticoagulantes)

¿Qué tipo de estudio clínico se está llevando a cabo?
Este es un estudio abierto y aleatorio.

Acerca de este estudio:
El estudio ACTIV-4 está evaluando la seguridad y eficacia de diferentes tipos de anticoagulantes para tratar a adultos diagnosticados con COVID-19. Muchos pacientes que murieron por COVID-19 desarrollaron coágulos de sangre en todo el cuerpo, incluso en los vasos sanguíneos más pequeños. Este problema inusual de coagulación ha causado múltiples complicaciones de salud, desde daños en los órganos hasta ataque cardíaco, derrame cerebral y obstrucción de las arterias en los pulmones. Los estudios ACTIV-4 tienen como objetivo prevenir y tratar los coágulos de sangre relacionados con el COVID-19 potencialmente mortales.

ACTIV-4B para pacientes que no están hospitalizados:

En este estudio clínico se evalúa si el tratamiento anticoagulante puede reducir las complicaciones del corazón, los pulmones o de circulación potencialmente mortales en pacientes con COVID- 19 recién diagnosticados que no necesitan hospitalización. Los participantes recibirán el anticoagulante apixaban (Eliquis), aspirina o un placebo.

Para más información:

Visite nhlbi-connects.org/activ4bLllame al 1-800-664-0637Converse con el personal del Centro de llamadas

PASSITONII (PRUEBA DE INMUNIDAD PASIVA DE LA NACIÓN PARA COVID-19)

¿Qué tratamientos se están probando en este estudio?
Plasma de convalecientes de COVID-19

¿Qué tipo de estudio clínico se está llevando a cabo?
Este es un estudio aleatorio, doble ciego y controlado con placebo.

Acerca de este estudio:
El plasma de convalecientes de COVID-19, también conocido como "plasma de superviviente", es plasma sanguíneo donado de personas que se han recuperado del COVID-19. Más de 600,000 personas en los Estados Unidos han recibido plasma de convalecientes de COVID-19 como tratamiento. Contiene anticuerpos o proteínas especiales generadas por el sistema inmunitario del cuerpo para combatir infecciones causadas por virus u otros patógenos. Este estudio clínico evaluará la seguridad y eficacia del plasma de convalecientes en pacientes hospitalizados con síntomas respiratorios agudos.

Para más información los médicos u otros profesionales de la salud pueden:

Visite passitonstudy.orgCorreo electrónico: [email protected]

C3PO (ESTUDIO CLÍNICO DE PLASMA DE CONVALECIENTES DE COVID-19)

¿Qué tratamientos se están probando en este estudio?
Plasma de convalecientes de COVID-19

¿Qué tipo de estudio clínico se está llevando a cabo?
Este es un estudio aleatorio, doble ciego y controlado con placebo

Acerca de este estudio:
El plasma de convalecientes de COVID-19, también conocido como "plasma de superviviente", es plasma sanguíneo donado por pacientes que se han recuperado del COVID-19. Más de 600,000 personas en los Estados Unidos han recibido plasma de convalecientes de COVID-19 como tratamiento. El plasma contiene anticuerpos o proteínas especiales que genera el sistema inmunitario para combatir infecciones causadas por virus u otros patógenos. Este estudio clínico explora la seguridad y eficacia del plasma de convalecientes de COVID-19 en el tratamiento de pacientes atendidos en las salas de urgencias, que recientemente (en la última semana) desarrollaron síntomas de COVID-19 leves a moderados y que tienen uno o más factores de riesgo de que se convierta en una forma más grave de COVID-19. Estos factores de riesgo incluyen hipertensión, diabetes, enfermedad cardíaca o enfermedad pulmonar crónica. En el estudio clínico C3PO se determinará si las transfusiones (transferencia de productos sanguíneos a la circulación de una persona) con plasma de convalecientes de COVID-19 pueden evitar que los síntomas leves a moderados en este grupo vulnerable de pacientes se conviertan en una enfermedad más grave cuando se administran al comienzo de la enfermedad. También evaluará la seguridad de la propia transfusión de plasma.

Para más información:

Visite siren.networkCorreo electrónico: [email protected]

CONTENCIÓN DEL COVID-19 (PLASMA DE CONVALECIENTES PARA LIMITAR LAS COMPLICACIONES DEL COVID-19 EN PACIENTES HOSPITALIZADOS)

¿Qué tratamientos se están probando?
Plasma de convalecientes de COVID-19

¿Qué tipo de estudio clínico se está llevando a cabo?
Este es un estudio aleatorio, doble ciego y controlado con placebo.

Acerca de este estudio:
El plasma de convalecientes de COVID-19, también conocido como "plasma de superviviente", es plasma sanguíneo donado por pacientes que se han recuperado del COVID-19. Más de 600,000 personas en los Estados Unidos han recibido plasma de convalecientes de COVID-19 como tratamiento. El plasma contiene anticuerpos o proteínas especiales que genera el sistema inmunitario para combatir infecciones causadas por virus u otros patógenos. Este estudio clínico evaluará la seguridad y la eficacia del plasma de convalecientes en pacientes hospitalizados con síntomas respiratorios agudos y que podrían necesitar oxígeno.

Para más información, los médicos u otros profesionales de la salud pueden:

Visite med.nyu.edu

TRATAMIENTO HOSPITALARIO CON INMUNOGLOBULINA ANTI-CORONAVIRUS (ITAC)

¿Qué medicamentos se están probando en este estudio clínico?
Inmunoglobulina de administración intravenosa hiperinmunitaria (HIVIG) + remdesivir (veklury)

¿Qué tipo de estudio clínico se está llevando a cabo?
Este es un estudio aleatorio, doble ciego y controlado con placebo.

Acerca de este estudio:
El ITAC está probando un tratamiento combinado para el COVID-19 para determinar si puede aumentar la respuesta natural de los anticuerpos al virus y reducir el riesgo de enfermedades más graves y la muerte. El tratamiento comprende el remdesivir (Veklury), un antivírico aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) más una solución altamente concentrada de anticuerpos que neutralizan el virus que causa el COVID-19. Los antivíricos como el remdesivir reducen la capacidad de los virus de multiplicarse en el cuerpo. La solución de anticuerpos contiene varias veces más anticuerpos neutralizantes del virus, que también han sido altamente purificados, que los que se encuentran típicamente en el plasma de personas que se han recuperado del COVID-19.

ANTICUERPOS MONOCLONALES PARA PREVENIR LA INFECCIÓN POR COVID-19 ANTES DE LA EXPOSICIÓN AL CORONAVIRUS NUEVO

¿Qué tratamiento se está probando en este estudio clínico?
Anticuerpos monoclonales

¿Qué tipo de estudio clínico se está llevando a cabo?
Este es un estudio aleatorio, doble ciego y controlado con placebo

Acerca de este estudio clínico:
El estudio está analizando cuán bien funcionan los anticuerpos monoclonales y cuán seguros son. Los anticuerpos monoclonales son versiones fabricadas en laboratorio de proteínas producidas naturalmente por el sistema inmunitario para responder a las infecciones causadas por virus u otros patógenos. Este estudio está inscribiendo a participantes adultos antes de que se expongan al SARS-COV-2 y evaluará la seguridad y eficacia de los anticuerpos en investigación para prevenir el COVID-19 en comparación con el placebo. En este estudio clínico, recibirá dos inyecciones del estudio, a la vez, ya sea de los anticuerpos monoclonales en investigación o de un placebo. Uno de cada dos participantes del estudio (33%) recibirá el placebo y dos de cada tres participantes (66%) recibirán los anticuerpos en investigación.

Para más información:

Visite c19proventstudy.com

ANTICUERPOS MONOCLONALES PARA CONTENER LA INFECCIÓN POR EL COVID-19 DESPUÉS DE LA EXPOSICIÓN AL CORONAVIRUS NUEVO

¿Qué tratamientos se están probando en este estudio clínico?
Anticuerpos monoclonales.

¿Qué tipo de estudio clínico se está llevando a cabo?
Este es un estudio abierto y aleatorio.

Acerca de este estudio clínico:
En el estudio se está analizando la eficacia y seguridad de los anticuerpos monoclonales. Los anticuerpos monoclonales son versiones fabricadas en un laboratorio de proteínas producidas naturalmente por el sistema inmunitario para responder a las infecciones causadas por virus u otros patógenos. En este estudio se están inscribiendo a pacientes que han estado expuestos al SARS-COV-2 y evaluará la seguridad y eficacia de los anticuerpos en investigación para prevenir el COVID-19 en comparación con el placebo. En este estudio clínico, recibirá dos inyecciones del estudio, a la vez, ya sea de los anticuerpos monoclonales en investigación o de un placebo. Uno de cada tres participantes del estudio (33%) recibirá el placebo y dos de cada tres participantes (66%) recibirán los anticuerpos en investigación.

Para más información

Visite c19proventstudy.comLearn more here [PDF]

ESTUDIO 4 DE TRATAMIENTO ADAPTATIVO DEL COVID-19 (ACTT-4)

¿Qué medicamentos se están probando?
Baricitinib comparado con dexametasona, ambos con remdesivir.

¿Qué tipo de estudio clínico se está llevando a cabo?
Este es un estudio aleatorio, doblemente ciego, comparativo con placebo

Acerca de este estudio:
El estudio ACTT-4 busca determinar si el baricitinib, un antiinflamatorio aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para la artritis reumatoide, o la dexametasona, un corticoesteroide disponible como medicamento genérico, cuando se administran con remdesivir, es más eficaz para evitar que los adultos hospitalizados que reciben oxígeno suplementario pasen a necesitar ventilación mecánica (respiración artificial) o mueran, entre otros resultados, o si son similares. El remdesivir es un antivírico de amplio espectro recientemente aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para el tratamiento de pacientes hospitalizados por COVID-19 mayores de 12 años. El 19 de noviembre, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) dio Autorización de uso de emergencia (EUA) para que el uso del baricitinib en combinación con remdesivir en pacientes hospitalizados por COVID-19 mayores de 2 años que requieren oxígeno suplementario, ventilación mecánica invasiva u oxigenación por membrana extracorpórea.

Los participantes serán asignados al azar a uno de los dos grupos de tratamiento de igual tamaño. El estudio es ciego para los componentes de la dexametasona y el baricitinib, es decir los investigadores y participantes no sabrán quién está recibiendo la dexametasona y quién está recibiendo el baricitinib. La dexametasona se administra por vía intravenosa y el baricitinib por vía oral. Por lo tanto, un grupo recibirá comprimidos de baricitinib por vía oral y un placebo por vía intravenosa, y el otro grupo recibirá la dexametasona por vía intravenosa y comprimidos de placebo por vía oral. Todos los participantes recibirán remdesivir por vía intravenosa.